تشير نتائج تجربة سريرية جديدة إلى أن عقار ليناكابافير، الذي يُعطى مرتين سنويًا، يقلل من خطر الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 96٪.

لكي تكون الأدوية الفموية التي تمنع الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية فعالة، يجب على المريض اتخاذ بعض الإجراءات، بما في ذلك زيارة الطبيب كل ثلاثة أشهر، والأهم من ذلك، الالتزام بالجرعات.

تُعدّ هذه الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية الفموية اليومية، والمعروفة أكثر باسم PrEP (وقاية ما قبل التعرض)، مثل Truvada®، فعّالة للغاية في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، ولكن بشرط تناولها يوميًا حسب التوجيهات. إنّ فعالية Truvada تتأثر بشكل كبير عند تناولها بشكل غير منتظم.

ومع ذلك، تشير نتائج تجربة سريرية ممولة من شركة جيلياد (Purpose-2) أجراها أطباء في جامعة إيموري ونظام جرادي الصحي إلى أنّ حقنة ليناكابافير مرتين سنويًا تُقلّل خطر الإصابة بنسبة 96% بشكل عام، مما يجعل الحقنة أكثر فعالية بكثير من PrEP الفموية اليومية.

وقد وُجدت هذه النتائج مُنشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

تقول كولين كيلي، المؤلفة الرئيسية للدراسة وأستاذة في كلية الطب بجامعة إيموري: “إنّ رؤية هذه المستويات العالية من الفعالية – التي تقترب من 100% – في حقنة لا يتعين على الناس تناولها إلا كل ستة أشهر أمرٌ لا يُصدق”.

“يُمثّل هذا تقدماً كبيراً وعميقاً في الطب، خاصةً بالنسبة للأشخاص الذين لا تسمح لهم ظروفهم بتناول دواء فموي يومي، وللذين ينتمون إلى الفئات السكانية المتأثرة بشكل غير متناسب بفيروس نقص المناعة البشرية.”

في التجربة السريرية العشوائية، المُضاعفة التعمية، من المرحلة الثالثة التي قارنت فعالية الدواءين، لم يكتسب ٩٩٪ من المشاركين في مجموعة ليناكابافير عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. وخلال التجربة، لم يكتسب سوى مشاركان اثنان في مجموعة ليناكابافير، التي ضمت ٢١٧٩ شخصاً، عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. وهذا يُقارَن بتسع إصابات جديدة بفيروس نقص المناعة البشرية في مجموعة تروفادا®، التي ضمت ١٠٨٦ شخصاً. وقد أظهرت التجربة أن الالتزام بالحقنة كان أعلى من الالتزام بالحبة الفموية اليومية.

يضيف كيلي، وهو أيضًا المدير المشارك لمركز إيموري لأبحاث الإيدز وعميد مشارك للبحوث في إيموري في جرادي، أنه بينما يُعدّ الدواء الوقائي قبل التعرض (PrEP) فعالاً بشكل لا يُصدق في الوقاية من العدوى، إلا أن جزءًا مما جعل الحقنة أكثر فعالية في التجربة السريرية هو التحديات المرتبطة بالالتزام بتناول حبوب يومية.

يقول كيلي، مشيرًا إلى التفاوتات في الرعاية الصحية بشكل عام: “ما نراه مع مرور الوقت هو أن حوالي نصف الأشخاص الذين يبدأون بتناول PrEP عن طريق الفم يوميًا يتوقفون خلال عام بسبب عوامل مختلفة. إن وجود حقنة فعالة لا يحتاج إلا إلى تناولها مرتين سنويًا أمر بالغ الأهمية للأشخاص الذين يواجهون صعوبة في الوصول إلى الرعاية الصحية أو الالتزام بتناول حبوب يومية عن طريق الفم”.

يُعدّ إدراج مشاركين من خلفيات عرقية وإثنية وجندرية متنوعة في التجربة السريرية أمراً جديرًا بالملاحظة، لأنه يُمثّل الفئات السكانية المتضررة بشكل غير متناسب من فيروس نقص المناعة البشرية في الوقت الحقيقي. فعلى سبيل المثال، ضمت مجموعات الدراسة رجالًا من الجندر المُطابق للجنس المُسجل و أشخاصًا من أجناس جندرية متنوعة في 88 موقعًا في بيرو والبرازيل والأرجنتين والمكسيك وجنوب أفريقيا وتايلاند والولايات المتحدة.

ووفقًا للدراسة، فإن نفس الفئات السكانية التي تتأثر بشكل غير متناسب بفيروس نقص المناعة البشرية هي نفسها الفئات التي لديها إمكانية محدودة للوصول إلى PrEP – أو قد تواجه صعوبة في تناول الدواء المضاد للفيروسات القهقرية عن طريق الفم بانتظام – مما يُبرز الحاجة إلى المزيد من الخيارات في نهاية المطاف. كما تشير الدراسة إلى أن أكثر من نصف حالات الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى البلاد في عام 2022 كانت بين الرجال المثليين من الجندر المُطابق للجنس المُسجل، و70% منهم من أصحاب البشرة السمراء أو من أصول إسبانية.

تؤكد فاليريا كانتوس، الأستاذة المشاركة في كلية الطب بجامعة إيموري، والطبيبة في مستشفى جرادي التذكاري، والباحثة الرئيسية في التجربة السريرية بموقع جرادي للبحوث، على أهمية إجراء التجارب التي تشمل مجموعات سكانية تمثل حقًا المرضى الذين يخدمهم جرادي.

وتقول كانتوس: “في جرادي، يتركز اهتمامنا على زيادة تمثيل الفئات المحرومة والضعيفة، مع الاعتراف بالشكوك تجاه البحث التي تكنها بعض أفراد المجتمع بسبب الانتهاكات أو الإهمال السابقين لهذه الفئات من قبل مؤسسات البحث في الماضي”.

في موقع جرادي للتجارب السريرية، كانت المواد الطبية متوفرة باللغة الإسبانية، وقام أعضاء فريق عمل ثنائيي اللغة بتجنيد وتسجيل المشاركين في التجربة الذين يتحدثون الإسبانية فقط. كما يشير كانتوس إلى أن الموقع سجل مشاركين يمثلون الفئات السكانية التي ستستفيد أكثر من ليناكابافير. بالإضافة إلى جرادي، كان كل من عيادة هوب ومستشفى إيموري ميدتاون من بين المواقع الـ 88 التي دعمت التجربة السريرية.

تقول كيلي: “نحن لا نصل إلى الجميع الذين نحتاج إلى الوصول إليهم من خلال تدخلاتنا الحالية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، مثل أولئك الذين يتأثرون بشكل غير متناسب بفيروس نقص المناعة البشرية والاختلافات في الرعاية الصحية”. “بالنسبة للأشخاص الذين لا يستطيعون تناول الحبوب الفموية يوميًا، يمكن للعوامل القابلة للحقن أن توفر فعالية لا تصدق حقًا وأن تحدث تغييرًا جذريًا في مساعدتهم على البقاء سلبيين لفيروس نقص المناعة البشرية”.

نظراً لإتمام التجربة السريرية المرحلة الثالثة وتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للنظر فيها، فإن كيلي يأمل في الحصول على موافقة لإنتاج ليناكابافير تجارياً بحلول عام 2025.

يقول كارلوس ديل ريو، رئيس قسم الطب في كلية الطب بجامعة إيموري: “تُضاف نتائج هذه الدراسة إلى ترسانة الأدوات الجديدة لمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. تُقدّم الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية طويلة المفعول أملاً جديداً لأولئك الذين لا يستطيعون تناول الأدوية عن طريق الفم”.

ويضيف ديل ريو، وهو أيضاً المدير المشارك لمركز إيموري لأبحاث الإيدز: “التحدي الآن يكمن في نشر هذه الأدوات وجعلها متاحة وقابلة للوصول بطريقة عادلة – عندها فقط سنشهد انخفاضاً كبيراً في حالات الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية محلياً وعالمياً”.

المصدر: لارا مور لـ جامعة إيموري