أظهرت دراسة سريرية متعددة المراكز، نُشرت نتائجها في مجلة “تحفيز الدماغ”، أن المرضى المصابين بالاكتئاب الحاد والمقاوم للعلاج، الذين خضعوا لعلاج تحفيز الأعصاب، قد شهدوا تحسنًا ملحوظًا في أعراض الاكتئاب، ونوعية الحياة، وقدرة أداء المهام اليومية بعد عام واحد. 🎉

تم نشر النتائج في ورقتين بحثيتين: الورقة الأولى و الورقة الثانية.

شملت الدراسة ما يقرب من 500 مشارك من 84 موقعًا في الولايات المتحدة. 👨‍⚕️ جميع المشاركين يعانون من اكتئاب حاد لم يستجب للعلاج الدوائي أو غيره من العلاجات.

تُعدّ هذه الدراسة جزءًا من تجربة RECOVER، والتي تُركز أيضًا على الاكتئاب ثنائي القطب، وما زالت جارية. كان ثلاثة أرباع المشاركين يعانون من مرض شديد إلى حد جعلهم غير قادرين على العمل. 😥 تم زرع جهاز تحفيز عصبي في كل مشارك، يحفّز العصب المبهم الأيسر (ممر رئيسي بين الدماغ والأعضاء الداخلية)، ولكن تم تفعيل نصف هذه الأجهزة فقط.

قام الباحثون بمتابعة استجابات المشاركين باستخدام أدوات تقييم معتمدة. على الرغم من أن أداة التقييم الرئيسية لم تكشف عن اختلافات كبيرة بين المجموعتين (المحفّزة وغير المحفّزة)، إلا أن العديد من المقاييس الأخرى أظهرت فوائد كبيرة للتحفيز. 📈

تحسينات محتملة لتغيير الحياة

يقول الباحث الرئيسي، الدكتور تشارلز كونواي، أستاذ الطب النفسي في جامعة واشنطن: “هؤلاء المرضى يعانون من مرض شديد، وكثير منهم منذ فترة طويلة جدًا.” 😢

“في المتوسط، حاول كل مريض 13 علاجًا فشل في مساعدته قبل التسجيل في التجربة، وقضى أكثر من نصف حياته مصابًا بالاكتئاب. 💔 ومع ذلك، نلاحظ تحسنًا إحصائيًا مهمًا وقابلًا للقياس في أعراض الاكتئاب، ونوعية الحياة، والنتائج الوظيفية.”

يؤكد كونواي أن التحسينات المُلاحظَة يمكن أن تغير حياة هؤلاء المرضى المصابين بالاكتئاب الحاد. فالاكتئاب الحاد يمكن أن يترك الشخص “محاصرًا” ويُعيق قدرته على أداء مهام الحياة اليومية. 🛌 فقد يكون التحسن المُلاحظ هو الفارق بين عدم القدرة على الخروج من السرير، وبين القدرة على العيش بشكلٍ مُنتج والتفاعل مع أحبائهم.

تمت الموافقة على جهاز تحفيز العصب المبهم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل حوالي عشرين عامًا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، ولكن لم يصبح متاحًا على نطاق واسع. 😞 بين تكلفة الجهاز وجراحة زرعه، قد لا يكون هذا العلاج متاحًا للعديد من المرضى، حيث لا تُغطيه حاليًا وكالات التأمين الصحي (CMS) ومعظم خطط التأمين الخاصة.

صُممت دراسة RECOVER لجمع البيانات التي تحتاجها إدارة التأمين الصحي (CMS) لتحديد ما إذا كانت ستغطي العلاج. تسعى الدراسة لتقييم فعالية علاج تحفيز العصب المبهم لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، سواءً بمفرده أو كجزء من اضطراب ثنائي القطب. 👩‍⚕️ تتبع العديد من شركات التأمين الصحي الخاصة قيادة إدارة التأمين الصحي (CMS)، لذلك يمكن أن يؤدي قرار من إدارة التأمين الصحي (CMS) بتغطية الجهاز وجراحة زرعه إلى جعل هذا العلاج متاحًا للعديد من الأشخاص. ساهمت إدارة التأمين الصحي (CMS) في تصميم دراسة RECOVER ووفرت بعض التمويل.

كيف عملت التجربة؟

يُتضمن علاج تحفيز العصب المبهم زرع جهاز يشبه جهاز تنظيم ضربات القلب تحت الجلد، مع سلك متصل بالعصب المبهم في الرقبة. يُصدر هذا الجهاز نبضات كهربائية إلى مناطق في الدماغ مرتبطة بتنظيم المزاج.

تم زرع الأجهزة في 493 مشاركًا، وتوقّع أن حوالي نصف الأجهزة (249) تم تشغيلها خلال فترة التحكم العشوائية لمدة 12 شهرًا. أما النصف الآخر فلم يُفعّل. ⚙️

خصصت الأيام الأولى من الدراسة لضبط المعلمات الكهربائية للأجهزة. بدءًا من الشهر الثالث، تلقى الباحثون تقييمات شهرية لأعراض الاكتئاب. كما قيّمت مجموعة من المهنيين الخارجيين، بالإضافة إلى طبيب نفساني أو أخصائي علم نفس في الموقع، جودة حياة المشاركين وقدرتهم على أداء مهام الحياة اليومية كل ثلاثة أشهر باستخدام أدوات معتمدة.

تابع المشاركون في العلاج واستمروا في زيارة معالجهم النفسي طوال فترة الدراسة. بالإضافة إلى ذلك، تم تشجيعهم على استمرارهم في تناول الأدوية المُخصصة لهم.

بشكل عام، أمضى الأشخاص الذين لديهم أجهزة مُفعّلة وقتًا أطول مع تحسن الأعراض مقارنةً بمن لديهم أجهزة غير مُفعّلة. والتعافي التام نادر الحدوث. كما أفاد الأشخاص المُفعّلين بتحسين نوعية الحياة والقدرات الوظيفية.

“الشيء المهم حقًا هو أن المرضى أنفسهم كانوا يبلغون عن تحسن حياتهم. 👩‍⚕️ هناك مجموعة من الأفراد فشلت معهم الكثير من العلاجات، بمن فيهم من خضعوا للعلاجات العدوانية مثل العلاج بالصدمات الكهربائية. لكنهم لم يقولوا “نعم، أشعر بتحسن طفيف”، بل يقولون إنهم يرون تحسينات كبيرة في قدرتهم على أداء وظائفهم وحياتهم. ونعلم من دراسات أخرى أن تأثير تحفيز العصب المبهم قد يدوم.” – الدكتور كونواي.

لم تُلاحظ معظم التحسينات إلا خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من التجربة. ويمكن تفسير هذا ببطء تطوّر التحسينات المُتوقعة من تحفيز العصب المبهم خلال السنة الأولى من العلاج.

سيتم متابعة المشاركين لمدة أربع سنوات إضافية لتحديد مدة استمرار التأثيرات. كما يبحث الباحثون عن الخصائص التي تربطها بأكبر استجابة ممكنة.

تم تنظيم هذه الدراسة ورعايتها من قبل شركة LivaNova USA، Inc، مطورة ومنتجة نظام العلاج VNS، بالشراكة مع مراكز التأمين الصحي والخدمات الطبية في الولايات المتحدة الأمريكية.

تلقى الدكتور كونواي دعمًا بحثيًا من العديد من الجهات، بما في ذلك الصندوق الأمريكي لمنع الانتحار، وشركة Assurex Health، والصندوق الوطني للصحة العقلية، ومعهد Taylor العائلي لبحوث الطب النفسي المبتكرة، وغيرها. كما عمل كمستشار لشركة LivaNova وSage Therapeutics، وكان موظفًا بدوام جزئي في مركز جون كوكران الطبي لقدامى المحاربين في سانت لويس.

المصدر: جامعة واشنطن في سانت لويس

المصدر: المصدر