هل تعلم أن العديد من مُخفضات الاحتقان الفموية التي تستخدمها يوميًا قد لا تكون فعالة كما يُزعم؟ إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) تُخطط لـ 🚫 حظر مكون رئيسي فيها!
أسماءٌ مُألوفة مثل سودافيد، وموسينكس، وبنادريل، وأدفيل، وتايلينول، وفيكس، ودايميتاب – كلّها قد تُغيّر صيغتها قريبًا. السبب؟ يُزعم أن الفينيلإفرين الفموي، المُكوّن الأساسي في معظم مُخفضات الاحتقان هذه، لا يُحقق نفس الفعالية المُتوقعة في تخفيف الاحتقان الأنفي.
في نوفمبر 2024، اقترحت FDA إزالة الفينيلإفرين من كلّ مُنتج دوائي مُضادّ للبرد والسعال والحساسية، مما يُشكل تغيرًا كبيرًا في سوق مُخفضات الاحتقان الفموية التي تُقدر قيمتها بـ 1.76 مليار دولار أمريكي في عام 2022. يمكنك الاطلاع على المزيد من التفاصيل هنا حول هذا الأمر.
ستتأثر منتجات شائعة مثل أدفيل احتقان الجيوب الأنفية وآلامها، وسدافيد بي مُزيل الاحتقان الأنفي، وفكس داي كويل ونيكويل، وتايلينول البرد والإنفلونزا الحادة، وغيرها. هل ستؤثر هذه الخطوة على صحتك؟ تابع القراءة لتتعرف على المزيد.
يُذكر أن اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء خلصت إلى أن الفينيل إفرين لا تفوق فعالية الدواء الوهمي في تخفيف احتقان الأنف، رغم سلامته. اقرأ المزيد من المعلومات هنا حول هذه الدراسات.
منذ سنوات، دعا بعض العلماء إلى إزالة الفينيل إفرين من السوق. ومع ذلك، فإن آخر مراجعة لإدارة الغذاء والدواء للدواء حافظت على الدواء على الرفوف. هل تتفق مع القرار المقترح؟
تقول باتريزيا كافازوني، مديرة مركز تقييم الأدوية والبحوث في الإدارة (CDER): “من واجب إدارة الغذاء والدواء ضمان سلامة الأدوية وفعاليتها”.
السبب وراء هذه الخطوة هو أن الأدلة تُشير إلى أن الفينيلإفرين الفموي غير فعال كمُضاد للاختناق الأنفى. لذلك، هذه الخطوة تُمثل قرارًا مبنيًا على بيانات متاحة وقرارات لجنة استشارية مستقلة. 🎉
هل تعرف لماذا استمر هذا الدواء في السوق لسنوات رغم عدم فعالته؟
أُقرّتْ الفينيلإفرين لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير كمنشط مُسكن آمن وفعال في عام 1976، بناءً على دراسات ممولة من الصناعة. هذه الدراسات تعرضت لانتقاداتٍ لاحقًا بسبب منهجيتها. 🧐
قبل عام 2006، كان البسودوإيفيدرين هو الخيار الأساسي. لكن مع المخاوف من استخدامه في تصنيع الميثامفيتامين، تم فرض قوانين للتحكم في بيعه. النتيجة؟ تم استبدال البسودوإيفيدرين بالفينيلإفرين.
في عام 2005، قام بعض العلماء بإعادة النظر في الأدلة الموجودة التي أظهرت أن الفينيلإفرين غير فعال في تخفيف انسداد الأنف. مطالبات بإجراء المزيد من التجارب السريرية!
منذ ذلك الحين، سلسلة من التجارب السريرية والمراجعات والطلبات من المواطنين لم تؤدِ إلى تغير كبير. حتى عام 2023، وجدت FDA أن الفينيلإفرين غير فعال، بغض النظر عن الجرعة. 😠
لا ينطبق الأمر المقترح على بخاخات الأنف أو قطرات العين، لأن هذه المنتجات تُوصل الدواء بطريقة أكثر فعالية. هل لديك تساؤلات عن طرق أخرى لعلاج الاحتقان؟
مع هذا القرار المقترح، فإنّ إدارة الأغذية والعقاقير تُنذر الشركات بإجراءاتٍ أخرى. قد يُلزمهم ذلك بسحب المُنتجات التي تحتوي على الفينيلإفرين كعنصرٍ نشطٍ وحيد قريبًا.
يمكنك العثور على قائمة بمُسكنات الاحتقان الفموية التي تحتوي على الفينيلإفرين هنا.
نُشرت نسخةٌ سابقةٌ من هذه المقالة في نوفمبر 2024.
المصدر: المصدر